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專家解讀《新版基藥指南和處方集》

新華 2016/5/13 10:12:06

 

今年3月,2012年版國家基本藥物目錄正式發布,國家衛生計生委隨即啟動了新版臨床應用指南和處方集的編寫工作。參與相關編寫工作的專家對新版指南和處方集的特點進行了解讀。
可供各級醫院使用但以基層為主 

2012 年版國家基本藥物目錄將適用范圍擴展至各級醫療機構,但不同醫療機構基本藥物使用比例不同?;舅幬锔采w了常見病、多發病,因此,新版臨床應用指南仍以基 層常見病、多發病為切入點,主要用于指導基層醫療衛生機構醫務人員臨床規范合理使用國家基本藥物,同時,也指導其他醫療機構合理使用基本藥物。 

專家介紹,根據基層的實際情況,新版指南內容有了相關調整,如在診斷要點中提出適當增加基層可以開展的輔助檢查內容,如B超、心電圖檢查等;在部分藥品的使用注意事項中,還對藥物與藥物、藥物與食物的相互作用進行了補充說明,以使治療方案進一步細化、明確。 

雖然指南主要依據2012年版國家基本藥物目錄所列藥品,但專家表示,考慮到個別疾病臨床治療的復雜性,如需要非基本藥物與基本藥物聯合應用、非基本藥物是臨床推薦的首選藥物或者為了編寫的完整性,也將其編寫在內。 

更加注重循證醫學證據 

新版國家基本藥物處方集更加注重治療方案的標準化,強化循證理念。專家介紹,處方集中所涉及的基本藥物劑型嚴格控制在國家基本藥物目錄所規定的劑型范圍內,適應證和用法、用量嚴格按照國家批準的較規范的說明書。 

根據2012年版國家基本藥物目錄的變化,新版處方集在總論中增加了兒童用藥的注意事項,強調兒童用藥的安全性;添加修訂【藥理作用】內 容,統一新增【藥代動力學】一欄;【用法用量】一欄中,對于缺少的用法用量,如小兒(新生兒)或特殊疾病的用法等內容進行補充,以指導在必要時調整劑量。 

此外,處方集還吸納了最新醫學進展和大樣本循證醫學研究結論。 

客觀準確反映藥物不良反應 

在新版臨床應用指南和處方集中,安全用藥和不良反應也是被強調的重點。 

專家介紹,指南主要是根據國家食品藥品監督管理總局藥品不良反應監測中心所頒布的藥品不良反應報告,并參照核心期刊報道的臨床應用過程中 出現的不良反應及藥品說明書進行綜合歸納,力求客觀準確地反映藥物不良反應的情況,以指導臨床安全用藥,做到既不夸大事實危言聳聽,又不掩蓋真相欺騙患 者,確保指導臨床安全用藥。 

專家舉例說,對于受到公眾普遍關注的中藥注射劑安全問題,編寫組本著對患者安全高度負責的精神,反復重點修訂了有關中藥8個注射劑不良反應的表述,盡量做到科學、客觀、公正求實地評價該品種相關不良反應的情況。 


專家解讀 

合理用藥應有制度支撐 

“藥品的合理使用是衡量基本藥物制度是否見效的標準之一。”北京大學醫藥管理國際研究中心主任史錄文表 示,基本藥物的遴選、生產、招標、使用等諸多環節都是相互聯系的,通過指南和處方集促進合理用藥,不僅可以規范醫生的臨床行為,而且還能直接對藥品的集中 采購乃至生產企業的定價產生影響。 

史錄文介紹,國家基本藥物目錄、國家基本藥物處方集、標準治療指南三者緊密結合,引導臨床將常見疾病的診斷、治療、處理、用藥等標準化、 規范化,使醫療機構,特別是基層醫療衛生機構更準確、合理地對常見病進行診斷、治療,科學、合理地選擇使用基本藥物,減少藥源性疾病的發生。 

史錄文表示,盡管2009年版目錄、指南和處方集已經取得了一定效果,但距離理想的目標仍有距離。這首先是源于公眾對合理用藥的重要性認 識不夠,對公眾的宣傳和對基層醫生的培訓也不充分。他舉例說,在媒體上經??吹交鶎铀幤凡粔蛴玫谋г?,但醫生的處方行為是否規范,有沒有存在不合理用藥的 現象,卻很少有人關注。此外,綜合保障措施的不足,讓基層缺乏足夠的動力去打破舊有的利益格局。 
史錄文說,利益的調整,除了對醫生的宣傳和培訓之外,一方面需要加強監管,通過嚴格的管理制度促使醫生行為的改變;另一方面還要結合醫保支付方式改革、人員績效工資分配等配套改革,對合理規范用藥形成正向激勵,調動醫務人員參與的積極性。 

盡管衛生行政部門多次強調,要將基本藥物合理使用作為醫療衛生機構和醫務人員定期考核的重要內容,但這一要求目前還缺乏實施細則。史錄文說,確立科學合理的考核機制,將合理用藥的理念貫徹到醫務人員的實際工作中,是促成合理用藥不可缺少的重要一環。 

臨床藥師在實現合理用藥方面發揮的監督作用至關重要,但受職責定位不明晰的影響,我國醫療機構中,藥師的工作價值始終得不到良好體現和社 會認同,藥師隊伍數量不升反降。史錄文認為,藥師隊伍是推動基本藥物制度實施的重要力量,要肩負起為臨床一線提供建議,為患者制訂合理用藥方案的重任。管 理部門和醫療機構應對藥師隊伍建設給予足夠的重視。 

 

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